Juicio por los daños del fármaco Agreal. Al fin verán la luz los datos secretos que tenía el fabricante y que explican el caso | Blog Miguel Jara medicamentos salud industria farmacéutica: Los próximos días 28, 29 y 30 de enero, de lunes a miércoles de la semana que viene, se celebra en el Juzgado de Primera Instancia nº 3 de Valencia, un juicio de responsabilidad civil por daños provocados por el fármaco Agreal. Un grupo de siete mujeres han demandado al laboratorio fabricante, Sanofi, por defecto de información del producto y defecto de diseño del Agreal, así como incumplimiento contractual debido a los graves defectos intencionados del prospecto del producto.
El prospecto de Agreal, retirado del mercado en el año 2005, era diferente en Francia, sede de la farmacéutica, que en España. Nuestro país estaba en un grupo de estados (de Sudamérica y norte de África) donde el prospecto era de mínimos, sin alertar de las reacciones adversas posibles y graves de tipo psiquiátrico y neurológico.
Este será el primer juicio sobre daños por Agreal donde se utiliza como prueba clave un dossier confidencial que Sanofi Francia entregó a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2007 y que motivó la suspensión del producto por su relación beneficio/riesgo desfavorable debido a las reacciones adversas psiquiátricas y neurológicas, principalmente.
explicita
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